3月24日,中国抗体-B(03681.HK)披露了截至2019年12月31日止年度全年业绩。2019年中国抗体全面亏损总额约为人民币2.73亿元,较截至2018年12月31日止年度增加约人民币1.94亿元,主要由于研究与发展(「研发」)开支及行政开支增加(符合集团的SM03及SN1011临床试验发展),以及合作开发产品的里程碑付款、知识产权转让费用及上市开支所致。
截至2019年12月31日止年度,中国抗体融资活动所得现金净额约为人民币14.21亿元,主要来自透过公司股份于2019年11月12日于香港联合交易所有限公司(「联交所」)上市成功配发新股份的现金净额人民币11.38亿元所致。
报告期内中国抗体投资活动所用现金净额约为人民币4229万元,主要由于兴建苏州生产基地所致,此举将大幅提升集团的产能。
于报告期,中国抗体的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展,其中包括:
SM03(潜在的同类靶点首创抗CD22单克隆抗体(「mAb」)药物)类风湿性关节炎(「RA」)的III期临床试验已于2019年开始招募患者。于2019年12月31日,已招募合共288名患者,并已接受指定药物治疗。
就SN1011在澳洲进行的免疫性疾病I期临床试验而言,于2020年1月15日,单次递增剂量(「SAD」)临床试验已完成,当中有40名受试者参与临床试验,概无严重不良事件(「SAE」)。临床试验已进入多次递增剂量(「MAD」),现时的安全性符合预期。
于2019年1月17日,中国抗体就合作开发SM17与Life
Arc订立协议,SM17为人源单克隆抗体以对抗在2型先天淋巴细胞(「ILC2」)内发现的受体IL17BR。
就苏州商业化规模生产基地的兴建而言,该生产基地占地约7,000平方米,建成后总产能为6,000升(中国抗体现时总产能为1,200升),于2019年12月31日,已完成行政区、测试实验室及研发实验室。

