康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，就KN035与先声药业及思路迪医药的合作协议，江苏康宁杰瑞、江苏先声药业有限公司(先声药业)及思路迪医药于2020年3月30日订立一份合作协议(先声协议)。先声药业获授予于中国大陆内进行KN035的肿瘤适应症的独家市场推广权及于中国大陆内对外许可或转让下的优先授让权，但须受限于先声协议的条款及条件。
根据先声协议，江苏康宁杰瑞将作为独家生产商以事先协定的价格向思路迪医药供应KN035，思路迪医药将按照先声药业的指令向相关客户销售KN035药品，而先声药业将根据先声协议收取推广服务费。
鉴于KN035的推广及市场份额的提升需要较大规模及经验丰富的肿瘤药物推广团队，因此公司与思路迪医药均认为在适当时候可以考虑选取声誉良好、资质完备的合作伙伴，与其订立推广服务合作协议，委托其待KN035注册上市后进行中国大陆内的市场推广。
公司相信，本次合作有助于公司有效利用先声药业现有的团队和资源，使公司的KN035能迅速建立有利的市场地位。公司亦相信履行先声协议将对公司的KN035在上市后的商业化推广带来积极影响。
有关携TRACON及思路迪合作开发抗癌药KN035并将其商业化，江苏康宁杰瑞与思路迪医药于2020年3月30日订立一份KN035合作开发协议的补充协议，协议双方同意：江苏康宁杰瑞作为KN035肿瘤治疗药物生产商供应药物所获得的收益，由江苏康宁杰瑞独有；在Tracon协议项下江苏康宁杰瑞和思路迪医药应共同分取的收益及双方转让、授权或以其他方式处置Tracon协议中KN035于合作地区在合作领域内的权利所获收益，将由江苏康宁杰瑞分取65%，思路迪医药分取35%。
据悉，KN035是重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，由公司自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，有望成为全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体。