博济医药3月24日晚公告，全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的中药6.1类新药“硝石甘胆颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。
硝石甘胆颗粒处方来源于中医临床应用多年的经验方，属于未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，具有清热利湿，利胆止痛之功效，主要用于慢性胆囊炎的治疗。经博济医药专业团队调研考察，该方具有非常好的疗效及安全性，尤其是在镇痛、抗炎、利胆以及治疗慢性胆囊炎方面效用尤佳，博济医药将硝石甘胆颗粒项目列为自主立项项目并按中药相关法规要求开展了工艺、质量、药理毒理等全套临床前研究。
相关数据显示，我国慢性胆囊炎、胆囊结石患病率为16.09%，预计我国慢性胆囊炎、胆囊结石患者已超过2亿人。目前胆囊炎和胆囊结石一般首选内科治疗，硝石肝胆颗粒如果成功上市将为该病症提供全新的诊疗方式，具有广阔的市场前景和开发价值。(李五强)