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恒瑞医药SHR0410注射液获澳洲临试批件

   日期:2018-05-15     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:25    评论:0    
核心提示:  恒瑞医药公告,控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液开展I期临床试验的临床试验伦

  恒瑞医药公告,控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。SHR0410注射液拟用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗。经查询,目前国内外暂无同类产品上市,有在研的同类产品在美国处于III期临床研究阶段。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约1160万元人民币。


 
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