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华领医药:糖尿病药物领域的First-in-Class

   日期:2018-09-11     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:6    评论:0    
核心提示:  投资要点:   患者多、病程差异等因素导致糖尿病药物市场仍有未满足临床需求   2017年,中国2型糖尿病患者有1.2亿人,其中52.3%的患者未被确诊;全球2型糖尿病患者

  投资要点:

  患者多、病程差异等因素导致糖尿病药物市场仍有未满足临床需求

  2017年,中国2型糖尿病患者有1.2亿人,其中52.3%的患者未被确诊;全球2型糖尿病患者4.35亿,未确诊率45.8%。由于需要终身用药,糖尿病市场规模巨大,2017年全球糖尿病药物市场规模689亿美元,中国糖尿病药物市场规模512亿元。随着确诊率、治疗率的提高,糖尿病市场规模将继续保持稳定增长。

  虽然众多药企对胰岛素、口服降糖药、GLP-1/DPP-4/SGLT-2靶点新药不断进行改良升级以达到更好的疗效,但是患者人数众多、病程差异、个体差异等因素导致还有部分未被满足的临床需求。全球目前还有多个新靶点的糖尿病药物在研发过程中,GK、GPR40、GPR119、AMPK等靶点都是暂无已上市的产品,且基本进度都在1期或2期临床。

  First-in-Class,Dorzagliatin或将颠覆糖尿病市场

  Dorzagliatin是GKA(葡萄糖激酶激动剂)药物中全球研发进展最快的一个药物,在全球糖尿病新靶点药物中进展也是最快。Dorzagliatin单药及与二甲双胍联用的3期临床也在中国分别于2017年5月、8月开始,预计2019年下半年结束,2020年获批上市。

  Dorzagliatin引进自罗氏,作为第四代GKA药物,其对GKA药物存在的缺陷进行了改进。根据2期试验的数据显示,Dorzagliatin在12周治疗中复合回应率在每日两次75mg的剂量组中达到了35.4%,好于目前全球市场上最好的已上市产品利拉鲁肽1.8mg每日注射一次。由于是口服小分子药物,在价格上比利拉鲁肽具有明显的优势,如果能顺利进入各国或地区的糖尿病治疗指南,成为一线治疗药物,Dorzagliatin或将颠覆糖尿病市场。

  VIC模式分散药物研发风险,专业的人做专业的事情

  公司采用的是一种“VC(资本)+IP(技术)+CRO”的药物研发模式。与传统的研发模式不同,华领医药创办之初即引进战略资本(VC),形成企业家与投资人的黄金组合,然后共同建立团队,继而在全球范围内寻找平台与技术(IP),拿到技术之后则交给专门的CRO组织,进行开发及临床试验(CRO)。VIC模式不仅可以分散药物研发的风险,也能在药物研发不同阶段,做到专业的人做专业的事情。

  风险提示:药物研发风险、产品单一风险。

 
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