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君实生物获重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液药物临床试验批件

   日期:2018-09-06     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:3    评论:0    
核心提示:  9月6日,君实生物(833330)发布公告称,近日,公司及其子公司苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司收到国家药品

  9月6日,君实生物(833330)发布公告称,近日,公司及其子公司苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》。

  根据我国药品注册相关法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

 
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