海正药业今日晚间公告称，其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的盐酸多奈哌齐口崩片的新药简略申请已获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。
公告显示，盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度，中度或重度阿尔茨海默病的治疗。其原研药由卫材(中国)药业有限公司研发，国内外生产厂商主要有卫材(中国)药业有限公司辅仁药业团有限公司、金日制药(中国)有限公司、四川升和药业股份有限公司等。
据IMS数据统计，盐酸多奈哌齐口崩片2017年全球销售额约4亿美元，其中国内市场销售额约12.5万美元；2018年1-3月全球销售额约8,768万美元，其中国内市场销售额约4.5万美元。公司称，截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约720万元人民币。