继华海药业之后,再有医药股曝出“黑天鹅”事件。长生生物15日突发公告称,全资子公司长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假。公司16日早间宣布,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。受此利空冲击,长生生物周一开盘即被巨单封死跌停直至收盘。不过,医药股并未受到冲击,医药板块收盘基本持平。
根据公告,目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
公告称,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
15日,国家药监局通报,根据线索,组织对长春长生开展飞行检查,发现长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
资料显示,长春长生为A股公司长生生物的全资子公司。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗等。作为长生生物的子公司,长春长生去年营收为15.39亿,占公司营收比例超99%。
GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,为国际公认的药品生产和质量管理的基本准则。被收回GMP认证证书就意味着失去相关药品的生产资格,对长生生物的冲击不言而喻。
对此,一位不愿具名的私募高管坦言,“医药股尤其是疫苗容易出现黑天鹅事件,一旦重磅产品在产品质量、安全性出问题,会极大影响相关公司业绩,导致股价也暴跌。”
今年上半年,医药股走势强劲,然而近期华海药业、长生生物相继曝出产品问题,股价也因此暴跌,令投资者损失惨重。
正陷于原料药检出极微量基因毒性杂质风波中的华海药业15日晚间公告,决定对在美国上市的使用华海缬沙坦原料药的制剂产品从药房层面进行主动召回。
公告称,因实施主动召回而产生的损失公司目前尚无法准确预估,需视药店存量数据而定。同时,公司主动暂停美国市场的供应,可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。目前公司正积极协助公司下属子公司寿科健康美国公司实施相关召回工作,并根据与客户签订的相关协议文件,积极与客户协商解决方案,以将损失降到最低。

