稳坐国内狂犬疫苗生产第二把交椅的长春长生生物科技有限责任公司突然被药监局通报生产记录造假，连带企业命门的GMP证书也一并被收回！所幸涉事批次产品尚未出厂。受此“黑天鹅”事件影响，昨日长春长生的母公司长生生物直接跌停，收盘价为22.10元。业界分析认为，中长期影响不好说，行业板块短期调整将在所难免。
本月15日，国家药监局发布的通告显示，国家药监总局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，从而直接收回该企业GMP证书，这意味其必须立即停止狂犬疫苗生产。
“GMP是药品生产质量管理规范的意思，失去该证书意味失去生产资格，这对于药企而言是命门所在。”一位行业观察人士告诉记者。
更严重的是，目前吉林省食药监局调查组已进驻该企业并对相关违法违规行为立案调查，好在本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制，没有造成对消费者的直接影响。
涉造假疫苗为“摇钱树”
或影响疫苗行业
昨日一早，长生生物立即发公告称，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，并对此次事件的发生深表歉意。因暂时无法预计准确的复产时间，此次涉事狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
记者了解到，长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售，此次被指存在生产记录造假的正是市场份额居行业第二的冻干人用狂犬疫苗。
有业内人士分析，狂犬病疫苗作为长春长生的主打产品，和水痘疫苗合计贡献了公司大部分利润，对其业绩的冲击不言而喻。有分析师认为，这次事件会不会对疫苗行业产生中期影响目前还不得而知，但短期调整在所难免。
值得注意的是，在2018年上半年，医药板块整体表现亮眼，而疫苗板块也在医药生物子行业中颇为抢眼，近期更是获多家机构推荐买入。
然而，有业内人士在接受媒体采访时表示：“很多药企在药品生产、管理等方面不重视，存在各种问题，近期诸多药企被吊销GMP证书就是一个佐证。”
对于此次“黑天鹅”事件，长春长生在公告中补充说，将利用多品种优势，将本次停产的经营损失努力降低到最低程度。
易诞“黑天鹅”
疫苗是抽检“重点对象”
“道歉态度再好也没用，疫苗出事就是大事。”该行业观察人士坦言，一方面，狂犬病疫苗属于二类疫苗，中国目前是全球狂犬病疫苗的头号生产国和使用国，每年产销量均达1500万人份以上，全世界超八成狂犬病疫苗用在中国人身上，在国内该领域市占率排第二的企业涉造假，一旦出事或影响面很广；2016年爆发“山东非法疫苗案”后，我国对二类疫苗的监管力度不断加强，所以该品类已成监督抽检“重点对象”。
长春长生可谓在风口浪尖上“犯事”。据悉，针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药监局专项督查组明确表示：“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。