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白云山:两产品未通过药品一致性评价不影响销售

   日期:2018-07-16     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:22    评论:0    
核心提示:  白云山(600332)7月16日晚公告说明称,分公司白云山制药总厂的产品“头孢氨苄胶囊”和“头孢拉定胶囊”未通过药品一致性评价,并非因质量与疗效不一致,而是因申请豁免

  白云山(600332)7月16日晚公告说明称,分公司白云山制药总厂的产品“头孢氨苄胶囊”和“头孢拉定胶囊”未通过药品一致性评价,并非因质量与疗效不一致,而是因申请豁免人体生物等效性研究的依据不充分。此次未通过一致性评价,对上述产品的销售不造成影响,公司准备开展BE试验(人体生物等效性研究),重新提交一致性评价申请。

 
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