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子公司狂犬疫苗造假被停产 长生生物:无法预计复产时间

   日期:2018-07-16     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:49    评论:0    
核心提示:  A股上市公司长生生物“核心”子公司长春长生,因冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等违法违规行为,遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书。   今日,

  A股上市公司长生生物“核心”子公司长春长生,因冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等违法违规行为,遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书。

  今日,长生生物发布公告称,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。

  子公司狂犬疫苗造假被停产

  长春长生创立于1992年,目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)等。从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。这两类疫苗为二价疫苗,也是公司的核心盈利点。数据显示,2017年,长生生物实现营收15.53亿元,同期长春长生营收约为15.39亿元,占上市公司总营收的比重达到99.1%。

  7月15日晚间,国家药监局发布一则通告称,在对长春长生开展飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令停止生产狂犬疫苗。

  其实在国家药监局发布通告前,已经有媒体关注此事,在跟长生生物医学咨询部一位工作人员核实时,该工作人员称,“不是药监部门查出有问题,是我们自己的行为,可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题,所以我们要召回,检测一下市场是现有指标的情况。”

  长生生物在今日发布的公告中称,根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。

  “我们不缺做药的技术,只是心思没放在质量上,缺少对生命最基本的敬畏。”医药作家刘谦表示,由于对具体情节不清楚,但是国家药监局马上吊销该企业GMP证书和回收产品已经说明问题很严重了。,

  正对所有批次vero细胞实施召回

  针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为,国家药监局专项督查组表示,“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩”。

  对此,北京律师事务所高级合伙人王贝贝表示,生产记录造假的具体法律责任确定,还要依赖相关部门针对生产记录造假原因的调查。“情节严重可能构成犯罪的,如生产环节供应部门的原铺料进货记录存在以不合格中间产品冒充自产产品的记录伪造,情节严重的可能构成生产、销售伪劣产品罪(《刑法》第一百四十条),应当依法追究刑事责任。”

  王贝贝称,根据相关法律法规,除了刑事追责外,企业还可能面临警告、罚款、责令停产停业、吊销相关资格等处罚。

  目前,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

  今日,中国网财经记者致电长生生物董秘和证券事务代表电话,截至发稿,电话一直无人接听。

  

 
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