日前，恒瑞医药发布公告称，其与子公司上海恒瑞、苏州盛迪亚于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，SHR-1701注射液、注射用SHR-1209两款注射剂将于近期开展I期临床试验。
SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段，国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市，亦无相关销售数据。
注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗。经查询，目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验，其中evolocumab已递交国内上市申请并处于审评审批阶段。国内暂无同类产品获批上市，有Innovent Biologics、康融东方等公司的产品处于临床试验阶段。