记者获悉，近日，华大基因全资子公司华大生物科技(武汉) 有限公司收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(简称“CFDA”)下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，其产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”通过了创新医疗器械特别审批申请，是中国首个获得CFDA创新特别审批的BRCA1/2基因检测试剂盒。
记者获悉，近日，华大基因全资子公司华大生物科技(武汉) 有限公司收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(简称“CFDA”)下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，其产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”通过了创新医疗器械特别审批申请，是中国首个获得CFDA创新特别审批的BRCA1/2基因检测试剂盒。