健帆生物5日午间公告，为评价公司HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响，由解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展了“HA130 血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”(简称“健帆HA130多中心RCT临床研究”)。现健帆HA130多中心RCT研究已顺利结题并于2018年7月5日在厦门举行了成果发布会。
研究主要结论是：健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗具有良好的安全性；血液透析患者每周使用一次健帆 HA130 血液灌流治疗具有显著降低透析患者β 2-微球蛋白和 PTH(即“甲状旁腺素”)水平以及改善瘙痒症状的效果，为防治透析并发症建立了适宜的治疗模式；研究证实低通量血液透析联合健帆 HA130 血液灌流具有优于高通量血液透析的疗效。这为临床提供了一种简单可行的血液净化治疗模式。
本次健帆HA130多中心RCT研究使用的HA130血液灌流器为公司主营产品一次性使用血液灌流器的一个型号的产品，主要用于尿毒症治疗。健帆HA130血液灌流器2016年、2017年的销售额分别为3.43 亿元、4.59亿元。
公司表示，解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展的健帆HA130多中心RCT研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证医学研究的先河，为健帆HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南，这为提升健帆产品的影响力及在国内外推广提供了强有力的 A 类循证医学证据。