贝达药业今日午间发布公告称，公司自主研发的 BPI-16350 胶囊(针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6，即CDK4/6)用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。截至目前，公司已累计投入研发费用约 2348.48 万元人民币(未经审计)。
公司表示，目前，美国食品药品监督管理局批准了三个 CDK 4/6 抑制剂药物，参照 IMS Health 的相关数据，CDK4/6 抑制剂2017年全球市场销售额超过24亿美元。截至本公告日，上述三种药物均尚未在国内获批上市，目前国内也没有其他用于晚期乳腺癌患者治疗的 CDK-4/6 抑制剂上市。