人福医药(600079)5月28日晚间公告，近日，公司收到国家食药监总局核准签发的“地奈德乳膏”《药物临床试验批件》，该药品由公司和全资子公司湖北人福成田药业有限公司、控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例为54.81%)联合申报。公司于2016年12月提交地奈德乳膏临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约400万元人民币。
据公告，地奈德乳膏适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。
根据米内网数据统计，目前地奈德乳膏的国内主要生产厂商为重庆华邦制药股份有限公司，2016年度地奈德乳膏在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3亿元人民币。根据汤森路透NEWPORT 数据统计，2017年该药品的全球销售额约为2亿美元。
公司在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家食品药品监督管理总局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。