普利制药(300630)5月27日晚间发布公告称，公司近日收到了国家食品药品监督管理总局签发的注射用阿奇霉素通过仿制药质量与疗效一致性评价的《药品补充申请批件》。据了解，注射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。注射用阿奇霉素 0.5g(按 C38H72N2O12 计)是公司同步申报中国和美国注册的双报品种，已于2015年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的暂时性批准，并由此于2016年9月获得药品审评中心的优先审评审批资格，于2017年8月收到国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件。
公司表示，高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。