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复星医药(02196)子公司抗抑郁病药通过仿制药一致性评价

   日期:2018-05-21     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:33    评论:0    
核心提示:  复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg,以艾司西酞普兰计)的《药品补

  复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg,以艾司西酞普兰计)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

  该药品为抗抑郁病药,是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体。2017年9月,洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。2017年度,洞庭药业该药品于中国境内的销售额约为758万元人民币。

  截至2018年4月,该集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用约880万元。

  截至2018年5月21日,于中国境内已上市的草酸艾司西酞普兰片包括西安杨森制药有限公司的来士普、山东京卫制药有限公司的百适可等。根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,草酸艾司西酞普兰片于中国境内销售额约10.9亿元。

 
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