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将向港澳地区供应1000万剂mRNA新冠疫苗 复星医药和BioNTech宣布合作意向

   日期:2020-08-27     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:27    评论:0    
核心提示:  8月27日,复星医药(600196.SH,02196.HK)和BioNTech SE(BNTX)共同宣布,基于目前达成的供应合作意向,在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部

  8月27日,复星医药(600196.SH,02196.HK)和BionTech SE(BNTX)共同宣布,基于目前达成的供应合作意向,在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后,将为中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区供应1000万剂这款由BioNTech研发的mRNA新冠疫苗。

  BioNTech首席业务及商务官Sean Marett表示,“ 本次宣布的潜在合作意向是BioNTech和合作伙伴复星医药首次向中国市场供应BioNTech研发的疫苗。这进一步显示了BioNTech致力于在全球范围内提供其mRNA候选疫苗,竭力阻止新冠疫情蔓延的不懈努力和承诺。”

  在今年3月,复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。由此,复星医药也成为国内A股上市公司疫苗概念中扮演颇为重要的角色。

  复星医药总裁兼CEO吴以芳8月26日在复星医药中期业绩媒体沟通会上与媒体交流最多的也是疫苗的相关问题。

  据吴以芳透露,“目前b1的一期临床72例成人组已经打过第二针,目前安全性各方面反映都很好。b1的进行是正常的,与此同时b2也已经向国家药监局申请,请国家局批准如何开展临床,这样与国外进行桥接,希望在国外三期临床完成的时候我们国内桥接实验也能同步完成。”

  吴以芳表示,希望能用这样的研究数据与国外的研究数据加上国内研究数据,加上动物攻毒数据,公共实验的数据结合起来,能够同步在国内市场上市。

  根据公告显示,复星医药全资子公司复星实业(香港)有限公司与香港雅各臣科研制药有限公司(02633.HK)于8月27日签订了该笔疫苗分销合作的意向书。

  据了解,雅各臣成立于 2016 年,主要从事非专利药及品牌成药的开发、生产、营销及销售。

  BioNTech是世界领先的mRNA平台型生物技术公司之一,公司将从其在欧洲的获GMP认证的mRNA生产工厂负责生产和供应疫苗。

  3月13日,复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18 岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。

  今年8月,复星医药和BioNTech共同宣布,BNT162项目的候选疫苗BNT162b1在获得中国国家药品监督管理局临床试验批准后已经开始了在中国的I期试验,截止目前,在中国进行的BNT162b1I期临床试验的144例受试者都已完成入组。

  复星医药副总裁李胜利表示,“我们期待安全、有效的新冠疫苗产品能尽快推出,从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延。复星医药将充分利用自身全球化优势,以及在中国本土市场的资源及营销网络优势,提升疫苗产品的可及性,为全球抗击新冠疫情贡献力量。”

  此外,吴以芳在业绩会上表示,关于疫苗供货保障问题,“从我们跟BioNTech一开始沟通大家把这个问题放在非常高的高度上,大家都在全球积极探索各种可能性,比如说CMO的加工、到中国分装,全线在中国的生产,这种情况双方都在沟通之中,我们希望通过双方努力保障疫苗的供应。而重要的辅料,总体上基本能够保障。”

  据吴以芳透露,目前疫苗在法规上的审批有不确定性,“我们也不能说有绝对的时间,但辉瑞这边其实已经有一个公开对媒体的发布,预计在10月份将完成临床,然后向FDA申报,再看10月份能不能批准。如果FDA批准之后我们中国的跟进速度也非常快,我们现在的审批效率也非常高。”

(文章来源:经济观察网)

 
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